实验室认可与资质认定的联系与区别
发布时间：2022年03月23日
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1.定义
1.1实验室认可实验室认可是指权威机构正式认可检测/校准实验室及其人员执行特定类型检测/校准的能力的程序。在中国，“权威机构”是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力评估和评价按照国际标准ISO/IEC 17025进行，其组织和运作也按照相应的国际标准执行。CNAS在ILAC国际实验室认可合作组织和亚太实验室认可合作组织APLAC中代表我国，并与APLAC成员签署了测试结果互认协议。因此，该实验室被视为一项国际活动。1.2资格鉴定国家质检总局发布的《实验室和检验机构认可管理办法》中分别对“实验室资质”和“认可”两个词进行了解释。从这些解释来看，所谓的认可其实就是实验室的认可，只不过是中国特色的实验室认可，或者说是中国版的实验室认可。能力评估和评价所依据的标准是《实验室资质认可准则》。本标准以国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，根据中国国情进行了简化，强化了部分要素。认可由国家质检总局管理实施，其运作和组织类似于实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此，注册是非国际性活动。 2.性质2.1实验室认可自愿性行为，实验室认可是一种市场行为，属于社会信任的范畴。2.2资格鉴定强制要求，所有向社会出具公证数据的实验室必须申请并通过资质认证。资质是政府行为，属于行政审批范畴。 3.实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。3.2资格鉴定认可分两级实施:国家认可由国家质检总局实施，地方认可由各省(含市、自治区)质监局实施。 4.根据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室的一般要求》，CNAS将其采纳为CNAS-CL01《检测和校准实验室认可标准》，其主体部分由25个要素108条组成。4.2资格鉴定实验室资质认证和评估的标准是简化的ISO/IEC 17025标准。其主要内容由19个要素、75条组成，其中19条具体条款是针对中国国情制定的。 5.结果和影响
5.1实验室认可实验室可以在自己的检测报告上贴上CNAS标志，表明自己的检测数据和结果是可靠的，实验室之间应该互相认可。如果与CNAS签订了国际互认协议，可以贴上MRA标志，国际实验室也应该互相承认。5.2资格鉴定实验室能在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，也说明其检测数据和结果是可靠的。或者政府授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价和颁发许可证，但只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认效力。 6.应用条件6.1实验室认可A.甲方、乙方、第三方可以自愿申请；B.有明确的法律地位和承担法律责任的能力；C.遵守相关法律法规；D.符合CNAS公认规范的相关规定；E.符合CNAS-CL01认证标准；F.质量管理体系符合CNAS要求，已运行6个月以上，并经过完整的内部审核和管理评审；G.参与能力验证；H.符合资格和要求的授权签字人；I .所用仪器和设备价值的可追溯性。6.2资格鉴定A.依法设立，保证客观、公正、独立地从事检验、校准和检测活动，并承担相应的法律责任；第三方实验室可以申请，甲方(政府机关和下属单位)可以申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包括检验检测业务，但不包括设计、开发、生产、供应、安装、使用或维修等。);)B.有与其检测、校准和检验活动相适应的专业技术人员和管理人员；从事特殊产品检测、校准和检验活动的专业技术人员和实验室管理人员还应当符合有关法律、行政法规的要求；(专业技术人员和管理人员的劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明)。c .有固定的工作场所，其工作环境应保证检验、校准和检查的数据和结果的真实性和准确性；D.具有进行正确的检验、校准和检验活动所需的固定和可移动的检验、校准和检验设备和设施，并能独立部署和使用；E.建立能够保证其公正性、独立性及其所承担的检验、校准和检查活动范围的质量体系，并根据公认的基本规范或标准制定相应的质量体系文件并有效实施；F.符合《实验室资质认可与评价准则》的要求，并运行6个月以上。
