发布时间:2022年11月02日 浏览量:
能力验证是一种合格评定活动,在认可活动中扮演着重要的角色,其已成为认可机构对检测、校准、医学实验室、和检验机构在认可活动中的要求内容之一的重要组成部分。同时,能力验证也是实验室和检验机构进行质量控制的重要手段之一。而在实验室参加能力验证的过程中经常会出现结果不满意的情况,当出现能力验证结果不满意时,不妨通过以下几点查找一下原因。
你知道“实验室比对”和“能力验证”到底有什么不一样吗?
如何做方法验证,国家标准是这样规定的!
1.未按照作业指导书要求进行检测
能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制,其作用就是统一检测过程的关键环节,具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作,造成其操作环节与其他实验室有所不同,可能导致结果的偏离。
2.检验人员素质及对检测技术关键点的掌握不够
人员的业务素质会影响检测结果的准确性,检验人员在操作过程中的任一点疏忽都可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性,加强学习,不断提高自身素质,正确理解、全面掌握实验技术关键点,检验人员才能出色完成能力验证活动。
3.仪器设备的工作状态不佳
仪器设备运行状态可影响检测结果的精密度、准确度,所以检测人员应调整仪器到最佳工作状态,使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态,则检测数据的复现性得以实现,也进一步提高了测定结果的精密度,减小检测数据间的偏差,从而使检测结果更加准确可靠。
4.标准曲线的线性范围设计不合理
多数理化检验项目需事先制备标准曲线,计算样品浓度时,给出响应值y,即可算出浓度x。在标准曲线的浓度范围内,根据分析方法精度的要求和对曲线的偏离情况将标准系列的第一点(最低浓度点)称为测定下限,标准曲线的最高浓度点称为测定上限,两限间的浓度(含两限)范围称为线性范围。也就是说只有当测量信号处于线性范围内时,其对应的浓度结果才可接受,否则就应增加取样量或稀释试样。检验中遇到最多的是测量信号处于原点和测定下限之间的情况。解决这个问题,首先应该确定的是,第一标准点是否能满足分析精度要求的最低浓度点,可以在标准曲线低浓度区域增加几个点,视测定精度而定。低于测定下限的值就不能接受。如遇测量结果超出标准曲线的上限或下限,应重新制作标准曲线并对样品做必要的复测。