实验室不符合项原因分析
发布时间:2022年09月16日
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实验室在内部审核、外部审核及日常运行中,常常会遇到被开出不符合项需要整改的情况,如何对不符合项进行原因分析并跟踪验证往往困扰着质量管理领域的初学者。最常见的问题是原因分析不深入,未能找到根本原因,停留于表面,导致同样的问题再次发生。
此外,采取的纠正措施与问题产生的原因不匹配,未提供充分的纠正措施证据,未能举一反三对相同的问题进行纠正等,导致采取的纠正措施无效。我们根据多年的纠正措施整改经验,在本文中阐述如何深入分析不符合项的根本原因。
实验室在开展与检测相关的活动中,发生的不符合通常有如下原因: 1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容; 2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离; 3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定; 4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行; 5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位; 6.实验室的某个工作人员个人工作失误。 在进行原因分析时,可按照以上6个方面有浅及深,找到问题产生的根源。